Wskazania
Azel-Drop Alergia to krople do oczu zawierające chlorowodorek azelastyny. Stosowane
w profilaktyce i leczeniu objawów alergicznego, sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat, oraz leczeniu objawowym całorocznego alergicznego zapalenia spojówek
u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Działanie
Chlorowodorek azelastyny jest specyficznym, silnym i długo działającym antagonistą receptora H1,
o właściwościach przeciwalergicznych. Dodatkowo po podaniu miejscowym do oka wykazuje działanie przeciwzapalne.
Badania in-vivo (przedkliniczne) oraz in-vitro wykazały, że azelastyna hamuje syntezę lub uwalnianie mediatorów chemicznych (np. leukotrienów, histaminy, PAF i serotoniny), które uczestniczą we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej.
Po podaniu do oka chlorowodorku azelastyny (po jednej kropli do każdego oka 4 razy na dobę), stężenie maksymalne chlorowodorku azelastyny we krwi było bardzo małe (równe lub mniejsze niż dolna granica oznaczalności).
Sposób użycia
Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek
U dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i powyżej najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy dziennie. Produkt Azel-Drop Alergia można podawać profilaktycznie przed przewidywanym narażeniem na alergen.
Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek
U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej zazwyczaj podaje się jedną kroplę do każdego oka, dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli podawanej 4 razy dziennie. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni, dlatego jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni
Sposób użycia:
1. Odkręć zakrętkę.
2. Odchyl nieco głowę i delikatnie odciągnij dolną powiekę oka.
3. Ostrożnie wpuść 1 kroplę na wewnętrzną część dolnej powieki.
4. Zachowaj ostrożność, aby nie dotykać końcówką kroplomierza oka ani skóry.
5. Puść dolną powiekę i delikatnie przyciśnij kącik oka w kierunku nosa.
6. Powoli wykonaj kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
W celu podania leku do drugiego oka, powtórz powyższe czynności.
Ważne
Lek nie jest przeznaczony do leczenia zakażenia oczu. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Preparat zawiera 0,0035 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,125 mg/ml. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem
i odczekać co najmniej 15 min przed ponownym założeniem. Istnieją doniesienia o tym, że chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka, może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów, u których rogówka może być zagrożona.
Skład
Substancją czynną jest chlorowodorek azelastyny.
1 ml zawiera 0,5 mg chlorowodorku azelastyny.
Jedna kropla zawiera 0,015 mg chlorowodorku azelastyny.
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek; sorbitol ciekły 70%, (niekrystalizujący); hypromeloza; disodu edetynian; sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); woda do wstrzykiwań.
Ważne informacje dotyczące leku:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
