Właściwości
CollaflexIN zachowuje się jak substytut płynu maziowego stawów objętych osteoartrozą, wywołaną czynnikami mechanicznymi lub degeneracją stawów, powodującą bolesność i zmniejszoną ruchomość stawów.
Sposób użycia
Produkt może być stosowany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny. Po otwarciu, produkt musi być natychmiast użyty. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używać jeżeli opakowanie wydaje się być naruszone.
Ważne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
CollaflexIN jest odpowiedni wyłącznie do podawania dostawowego i może być aplikowany tylko przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie iniekcji dostawowej. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki oraz datę ważności. Nie należy stosować strzykawek innych niż wskazane.
Produkt nie powinien być aplikowany w miejsce zainfekowanego lub objętego stanem zapalnym stawu. Należy unikać aplikacji w przypadku infekcji w miejscu iniekcji bądź stanu zapalnego skóry w miejscu iniekcji lub w jego okolicy.
Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych o stosowaniu hialuronianu u dzieci, nie zaleca się podawania wyrobu CollaflexIN dzieciom.
Po wstrzyknięciu preparatu do stawu należy zalecić pacjentowi unikanie aktywności fizycznej obciążającej stawy i wznowienie normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.
CollaflexIN to produkt jednorazowy. Jakość i sterylność jest gwarantowana wyłącznie dla nieotwartego, zabezpieczonego produktu. Każda niezużyta ilość produktu musi zostać zutylizowana i nie nadaje się do ponownej sterylizacji. Nie stosować produktu jeśli opakowanie jest uszkodzone bądź było już otwarte. Zamontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości czy nie.
Po użyciu należy zutylizować produkt zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Składniki
1 ampułkostrzykawka 2 ml
Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6% (32 mg/2 ml)
Producent
Wytwórca:
Alfakjn Srl
Piazza della Repubblica, 22
27026 Garlasco (PV)
Włochy
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
