Właściwości
FLUICONDRIAL M 60 mg roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka 3 ml
Fluicondrial M jest substytutem płynu synowialnego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarnym sprzyja przywracaniu reologicznych właściwości stawów, zmienionych u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem kości. Produkt, poprawiając właściwości płynu stawowego wykazuje działanie ochronne tego stawu, co w konsekwencji poprawia jego funkcjonalność i zmniejsza objawy bólowe. Fluicondrial M działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie wywołując żadnych działań systemowych. FLUICONDRIAL M jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym, wstrzykiwanym żelem, do stosowania dostawowego. Fluicondrial M składa się z kwasu hialuronowego o średniej (1,5-2,5 x 106 Dalton) masie cząsteczkowej, otrzymanego z bakterii Streptococcus equi, o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. Fluicondrial M charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej.
Sposób użycia
Przed wstrzyknięciem FLUICONDRIAL M należy usunąć wszelki wysięk ze stawów. Zdjąć zaślepkę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
Mocno przykręcić igłę o średnicy od 18 do 22 g do gwintu luer-lock, zgodnie z poniższą instrukcją. Przed wstrzyknięciem należy poddać miejsce zabiegu odpowiedniej dezynfekcji.
Wstrzyknąć FLUICONDRIAL M, stosując technikę aseptyczną. Wstrzyknąć tylko do jamy stawowej. Zastosowanie FLUICONDRIAL M zależy od lekarza. FLUICONDRIAL M należy
stosować zgodnie z potrzebami poszczególnych pacjentów, obszaru i patologii, która ma być leczona.
Instrukcje do montażu igły strzykawki:
Ostrożnie odkręcić nakrętkę końcówki strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
Delikatnie chwycić osłonę igły i zamontować igłę na gwincie luer-lock, przykręcając ą aż do wyczuwalnego lekkiego oporu, w celu zapewnienia szczelności uchwytu oraz zapobieżenia wyciekom cieczy podczas podawania.
Ważne
OSTRZEŻENIA - ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA:
FLUICONDRIAL M jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki
wstrzykiwania dostawowego. Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione na liście. Produkt nie może być
wstrzykiwany do stawu zakażonego lub z poważnym stanem zapalnym. W przypadku zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub stanu zapalnego skóry w pobliżu miejsca iniekcji należy unikać
infiltracji. Po iniekcji dostawowej zaleca się doradzić pacjentowi unikanie wysiłku fizycznego obciążającego staw i wznowienie normalnej aktywności po kilku dniach.
UWAGA: powierzchnia zewnętrzna strzykawki nie jest sterylna.
Ponieważ FLUICONDRIAL M nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane. FLUICONDRIAL M nie może być stosowany
u pacjentów poniżej 18. roku życia. FLUICONDRIAL M jest produktem jednorazowego użytku; jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana.
Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji. Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po użyciu
strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Składniki
Hialuronian sodu 20 mg/ml, chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat, woda klasy WFI.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
