Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Hirudoid (Hirudoid Gel)
0,3 g/100 g, żel
Mucopolisaccharidum polisulphatum
Lek z importu równoległego.
Hirudoid i Hirudoid Gel są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Hirudoid i w jakim celu się go stosuje
Mukopolisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku:
- tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków,
- zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym.
Lek Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hirudoid
Kiedy nie stosować leku Hirudoid
Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lek Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Hirudoid a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Hirudoid zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
3. Jak stosować lek Hirudoid
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę.
Zalecana dawka
Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu.
Lek Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować leku pod opatrunek.
W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Lek Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy.
Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hirudoid
W związku ze sposobem podawania leku Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
W wyniku przypadkowego połknięcia leku Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną.
Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości leku Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci.
W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Hirudoid
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów - bardzo rzadko.
Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania leku.
Lek Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Hirudoid
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu lek zachowuje trwałość przez 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Hirudoid
Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan. 100 g żelu zawiera: mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g co odpowiada 25 000 j.*
(* jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT)).
Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Hirudoid i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania 40 g lub 100 g.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:
Stada Arzneimittel GmbH,
Muthgasse 36/2,
A-1190 Wiedeń,
Austria
Wytwórca:
Mobilat Produktions GmbH,
Luitpoldstraße 1,
85276 Pfaffenhofen,
Niemcy
Stada Arzneimittel AG,
Stadastraße 2 – 18,
61118 Bad Vilbel,
Niemcy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Austrii, kraju eksportu: 14.830
Nr pozwolenia na import równoległy: 860/12
