SYROP TYMIANKOWY ZŁOŻONY
Thymi sirupus compositus
(15 g + 0,01 g)/100 g, syrop
1. Co to jest lek Syrop tymiankowy złożony i w jakim celu się go stosuje
Syrop tymiankowy złożony wskazany jest do stosowania w kaszlu towarzyszącym nieżytom górnych dróg oddechowych jako środek wykrztuśny.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Syrop tymiankowy złożony
Kiedy nie przyjmować leku Syrop tymiankowy złożony:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na rośliny z rodziny wargowatych Labiatae (dawniej Lamiaceae);
- u dzieci do 6 roku życia;
- u osób z chorobą alkoholową.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Syrop tymiankowy złożony należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią po kilku dniach albo towarzyszyć im będzie duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy niezwłocznie skontaktowaćsię z lekarzem.
Syrop tymiankowy złożony zawiera sacharozę, należy stosować ostrożnie u osób chorych na cukrzycę. W przypadku wcześniejszego stwierdzenia nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Produkt zawiera nie więcej niż 4,8% (m/m) etanolu. Jednorazowa dawka leku (10 ml) zawiera ok. 0,36 g etanolu, co jest równoważne 9 ml piwa i 3,75 ml wina. Nie stosować u osób z chorobą alkoholową. Należy uwzględnić zawartość etanolu u dzieci oraz u pacjentów z chorobami wątroby i padaczką.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu u dzieci do 6 roku życia.
Lek Syrop tymiankowy złożony a inne leki:
Nie odnotowano interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
W zalecanych dawkach nie stwierdzono istotnego wpływu.
3. Jak przyjmować lek Syrop tymiankowy złożony
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie:
Podanie doustne
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę 10 ml (łyżka stołowa).
Dzieci w 6 – 12 roku życia:3 razy na dobę 5 ml (łyżeczka od herbaty).
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Syrop tymiankowy złożony:
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Syrop tymiankowy złożony:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Przerwanie przyjmowania leku Syrop tymiankowy złożony:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania Syropu tymiankowego złożonego odnotowano reakcje nadwrażliwości (włączając pojedyncze przypadki wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku Quincke’go) oraz zaburzenia żołądkowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Syrop tymiankowy złożony
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Syrop tymiankowy złożony:
100 g syropu zawiera substancje czynne: 15 g Thymi extractum fluidum (1:3) ekstrahent – mieszanina o składzie: amonowy wodorotlenek (96 g/l), glicerol (860 g/l), etanol (736 g/l), woda; 0,01 g Thymolum.
Substancje pomocnicze: wodorotlenek amonowy (96,0 g/l), etanol (760 g/l), syrop prosty. (Zawartość etanolu – nie więcej niż 4,8% (m/m)).
Jak wygląda lek Syrop tymiankowy złożony i co zawiera opakowanie:
Lek jest w postaci ciemnobrunatnej przezroczystej cieczy.
Opakowanie zawiera:
- 125 g lub 200 g syropu w butelce ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu (HDPE/LDPE) w pudełku tekturowym z dołączoną ulotką.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
amara@amara.pl
