Wskazania
VIGANTOL 20.000 j.m./ml krople doustne 10 ml
Preparat zawiera witaminę D3 (cholekaclcyferol); stosowany jest w celu zapobiegania niedoborom i uzupełniania niedoborów witaminy D3 oraz leczenia objawów związanych z jej niedoborem.
Wskazania do stosowania preparatu obejmują:
· zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
· zapobieganie krzywicy u wcześniaków
· zapobieganie chorobom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych
· zapobieganie niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych
· leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
· leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych
· leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych.
Działanie
Preparat zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol). Głównym źródłem witaminy D3 dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV) a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu. Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.
Sposób użycia
Preparat ma postać kropli. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Zapobieganie krzywicy u dzieci 2. tygodnia życia–12. miesiąca życia: 1 kropla (500 j.m.) na dobę; po 12. miesiącu życia lekarz zaleci zwiększenie dawkowania, zwłaszcza w miesiącach zimowych.
Zapobieganie krzywicy u wcześniaków: 2 krople (1000 j.m.) na dobę; po osiągnięciu 40 tygodnia życia wieku skorygowanego lekarz odpowiednio zmniejszy dawkę (dawkowanie musi być ustalane przez lekarza prowadzącego).
Zapobieganie chorobom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D: 1 kropla (500 j.m.) na dobę.
Dawki większe niż 500 j.m. na dobę można stosować wyłącznie po stwierdzeniu hipokalcemii i niedoboru witaminy D.
Zapobieganie niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych: 6–10 kropli (3000–5000 j.m.) na dobę.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 2 krople (1000 j.m.) na dobę.
Leczenie u niemowląt 1.–12. miesiąca życia ze stwierdzoną hipokalcemią i niedoborem witaminy D3: 6 kropli (3000 j.m.) na dobę przez 3 miesiące wraz z preparatem wapnia; konieczna jest równoległa kontrola stężeń wapnia, witaminy D3 i parathormonu we krwi (dawkowanie musi być ustalane przez lekarza prowadzącego).
Leczenie u dzieci po 12. miesiącu życia z krzywicą i stwierdzoną hipokalcemią: 10 kropli (5000 j.m.) na dobę przez 3 miesiące wraz z preparatem wapnia; konieczna jest równoległe kontrola stężeń wapnia, witaminy D3 i parathormonu we krwi (dawkowanie musi być ustalane przez lekarza prowadzącego).
Leczenie chorób wywołanych niedoborem witaminy D (dawkowanie musi być ustalane przez lekarza prowadzącego):
· u niemowląt i małych dzieci: 2–10 kropli (1000–5000 j.m.) na dobę
· u dorosłych: 2–10 kropli (1000–5000 j.m.) na dobę.
Leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych: 20–40 kropli (10000–20000 j.m.) na dobę.
W przypadku leczenia długotrwałego należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz kontrolować czynność nerek (stężenie kreatyniny); lekarz dostosuje dawkę w zależności od wyników badań.
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych preparatów ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D.
Sposób przyjmowania:
Niemowlęta i małe dzieci:
Krople można podawać z łyżką mleka lub pokarmu; jeżeli krople podawane są do butelki należy upewnić się, czy dziecko zjadło całą zawartość butelki, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości.
Jeżeli równolegle spożywane są pokarmy z dodatkiem witaminy D, należy uwzględnić zawartość witaminy D w ich składzie.
Noworodki karmione piersią wymagają suplementacji witaminy D począwszy od:
· 3 tygodnia życia, jeżeli ich matki przyjmowały witaminę D w ostatnim trymestrze ciąży;
·pierwszych dni życia, jeżeli ich matki nie przyjmowały witaminy D w ostatnim trymestrze ciąży.
Noworodki karmione mlekiem modyfikowanym, spożywające w ciągu doby ilość mleka zapewniającą przyjęcie 400 j.m. witaminy D na dobę, nie wymagają suplementacji witaminy D.
Starsze dzieci i dorośli: preparat należy przyjmować po dodaniu do łyżki płynu.
Ważne
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie stosować w przypadku:
· hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększone wydalanie wapnia z moczem)
· kamicy nerkowej
· ciężkiej niewydolności nerek
· rzekomej niedoczynności przytarczyc.
Skład
1ml (40 kropli) zawiera 500µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3). Jedna kropla zawiera 12,5µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3). Substancje pomocnicze; triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Producent
P&G Health Germany GmbH,
Sulzbacher Str. 40,
65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy
Ważne informacje dotyczące leku:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.