Duphalac jest roztworem wodnym stosowanym doustnie. Duphalac jest lekiem przeczyszczającym o działaniu osmotycznym zawierającym laktulozę.
Działanie
W okrężnicy laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych o niskiej masie cząsteczkowej. Kwasy te powodują obniżenie pH w świetle okrężnicy, a poprzez działanie osmotyczne – wzrost objętości treści okrężnicy. Działania te stymulują perystaltykę okrężnicy i prowadzą do przywrócenia prawidłowej konsystencji stolca. Dochodzi do ustąpienia zaparcia i przywrócenia fizjologicznego rytmu perystaltyki jelita grubego.
U osób z encefalopatią w przebiegu nadciśnienia wrotnego lub w stanie śpiączki wątrobowej czy w stanie przedśpiączkowym działanie leku przypisywano zahamowaniu bakterii proteolitycznych w wyniku wzrostu liczby bakterii acidofilnych (np. pałeczek kwasu mlekowego), stabilizacji amoniaku w postaci jonowej w wyniku zakwaszenia treści okrężnicy, przeczyszczeniu w wyniku niskiego pH w okrężnicy oraz efektowi osmotycznemu, jak również zmianom metabolizmu azotu bakteryjnego w wyniku stymulacji bakterii do wykorzystywania amoniaku do syntezy białek bakteryjnych. W tym kontekście należy jednak pamiętać o tym, że sama hiperamonemia nie wyjaśnia neuropsychicznych objawów encefalopatii wątrobowej.
Amoniak może jednak stanowić związek modelowy dla innych substancji zawierających azot.
Wskazania do stosowania
Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy.
Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu).
Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym.
Przeciwwskazania
Lek Duphalac jest przeciwwskazany w przypadku:
Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji
występujących w przeszłości.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Duphalac:
Jeżeli zaparcie nie ustąpi po stosowaniu leku przez kilka dni lub nawróci po zakończeniu leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza.
Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparcia nie powinna mieć istotnego wpływu na regulację stężenia cukru u osób chorych na cukrzycę. Dawka stosowana w leczeniu śpiączki wątrobowej i stanu przedśpiączkowego jest na ogół dużo większa i może mieć taki wpływ.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.
Ze względu na mechanizm działania laktulozy, który obejmuje obniżenie pH w okrężnicy, może dochodzić do inaktywacji leków, których uwalnianie zależy od odczynu (np. leków z grupy 5-aminosalicylanów).
Ciąża i laktacja:
Zgodnie z aktualną wiedzą, lek ten może być bezpiecznie stosowany zgodnie z zaleceniami w trakcie ciąży i laktacji.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługa maszyn:
Duphalac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Działanie niepożądane
Jak każdy lek, lek Duphalac może powodować działania niepożądane.
Na początku leczenia mogą występować wzdęcia, które na ogół ustępują po kilku dniach ciągłego stosowania leku. W razie stosowania dawek większych niż zalecane może pojawić się ból brzucha i biegunka. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkowanie.
Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek (na ogół używanych wyłącznie w leczeniu encefalopatii wątrobowej), w wyniku biegunki może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Zaburzenia żołądka i jelit
Wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. W przypadku stosowania zbyt dużych dawek –
biegunka.
Badania dodatkowe
Zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W
przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce,
należy o nich poinformować lekarza.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (3 lata) lub w temperaturze poniżej 30°C (2 lata).
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
zewnętrznym.
Stosowanie
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek przyjmuje się doustnie.
Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych
Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta.
Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku jednorazowo w trakcie śniadania.
Pierwsze efekty kliniczne mogą pojawić się dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy. Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.
Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy
Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę. Odczyn stolca powinien zawierać się w granicach pH 5,0-5,5.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Duphalac jest za mocne lub za słabe, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana:
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takich przypadkach wystarczy na ogół obniżenie dawki lub przerwanie leczenia.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Duphalac:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skład
Substancja czynna:
1 ml wodnego roztworu doustnego zawiera 667 g laktulozy na 1000 ml.
Substancje pomocnicze:
Woda oczyszczona.
Duphalac może zawierać niewielkie ilości galaktozy i laktozy.
