1. 65% dorosłych Polaków w wieku 18-70 lat zgadza się
ze stwierdzeniem, że „lepszy sex to lepsze życie” (odpowiedzi top
2 boxes) na podstawie badania Omnibus przeprowadzonego przez
agencję badawczą 4P, metoda CAWI, na próbie N=1051, w terminie
9-11/12/2020.
2. badania aplikacyjne przeprowadzone na grupie 24 kobiet, które
stosowały produkt przez 2 tygodnie.
*Dotyczy leku Maxigra® MAX i Maxigra® Go:
Maxigra Max (Sildenafilum).
Skład i postać: 1 tabletka powlekana zawiera
50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.
Wskazania: Produkt leczniczy Maxigra Max jest wskazany
do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji,
czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia
wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W celu skutecznego
działania produktu leczniczego Maxigra Max niezbędna jest stymulacja
seksualna. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Ze względu na wpływ syldenafilu
na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu
i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne
działanie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie
syldenafilu z produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu
(takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu,
i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest
przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia
tętniczego. Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń
erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn,
u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci
z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak
niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Produkt
leczniczy Maxigra Max jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy
utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej
z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu
wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,
NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku
z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. Nie badano
bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach
pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby,
niedociśnieniem (ciśnienie krwi < 90/50 mmHg), po niedawno przebytym
udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami
degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki
(retinitis pigmentosa) (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie
uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki). Stosowanie
syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane. Pozwolenie na
dopuszczenie do obrotu dla Maxigra Max 10309 wydane przez MZ. Lek
wydawany bez recepty. ChPL: 2021.01.18.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A.
Maxigra Go.Skład i postać: Każda tabletka do
rozgryzania i żucia zawiera 25 mg syldenafilu tworzącego się in
situ z 35,12 mg syldenafilu cytrynianu. Substancje pomocnicze
o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 2,15 mg aspartamu (E951)
i 70,46 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 25
mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. Wskazania: Produkt
leczniczy Maxigra Go jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub
utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Maxigra Go niezbędna
jest stymulacja seksualna. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję
czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Ze względu na
wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział
tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on
hipotensyjne działanie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne
stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi
jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.
Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu,
i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest
przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia
tętniczego. Produktów leczniczych przeznaczonych do terapii zaburzeń
erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn,
u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci
z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak
niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Produkt
leczniczy Maxigra Go jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy
utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej
z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu
wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,
NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku
z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. Nie badano
bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach
pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią
(ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale
mięśnia sercowego oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami
degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka
część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości
fosfodiesterazy siatkówki). Stosowanie syldenafilu u tych pacjentów
jest przeciwwskazane. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 21674 wydane
przez MZ – dla tabletek do rozgryzania i żucia, Pozwolenie na
dopuszczenie do obrotu nr 26546 wydane przez MZ - dla tabletek
powlekanych. Lek wydawany bez recepty. ChPL:2020.12.30- dla tabletek do
rozgryzania i żucia. ChPL: 2021.07.23- dla tabletek powlekanych.
Dotyczy leków Maxigra Max i Maxigra Go
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania,
przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie
oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek
niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
